分析过程的最后阶段可能是确保数据完整性的最关键阶段。在这里，原始数据，因素和稀释液聚集在一起创建可报告的值，而实验室必须考虑并应对不当操纵的潜力（以各种形式）进行响应。
在计算和报告中，有一些关键选择，这些选择影响了遵守依从性，结果的可信赖性，甚至是实验室的声誉。这是我们同时提高实验室效率和数据完整性的建议。
1.停止支持造纸行业。
无论计算何处，都必须看到原始数据，原始计算过程（方法）和结果。此外，必须具有足够的透明度，以便捕获因素，值或计算过程的任何更改以进行审查。为了满足这些要求，有三个主要选择要考虑：
- 电子表格：这仍然是数据完整性的效率最低，最不合规和最小有效的选择。电子表格通常具有手动数据输入，并允许分析师在打印并保存永久批次记录的所需结果值之前重新计算结果。为什么这么多实验室继续选择它？不仅是为了支持造纸行业，还因为它是熟悉和舒适的。现在是时候继续选择更好的选择了。
- LIMS或ELN应用程序：如果配置正确，这些应用程序中的许多具有审核跟踪功能，访问控件，以防止未经授权的操作和计算版本，执行对色谱应用程序有问题的计算能力等等。但是，它们接口的能力是过程强度和数据完整性弱点。可以外部处理发送到LIM或ELN的数据，然后发送到LIMS或ELN进行计算。了解工作流管理功能雷竞技raybet安捷伦的苗条。
- CDS应用程序：色谱数据系统本身通常是计算的最佳位置。它通常提供访问控制，以防止未经授权的更改，计算版本以及对计算值和计算本身的更改的审核跟踪评论。此外，计算在具有原始（原始）数据的同一系统中，因此审核通常在一个系统中。了解OpenLAB CD中的自定义计算器工具。
2.缩短报告时间而不增加数据完整性风险。
专注于最高风险，并使用CDS应用程序加速报告过程。有趣的是，最大的数据完整性风险有时由缺少未明确的（OOS），趋势（OOT）或期望（OOE）结果。在许多情况下，伪造活动旨在取得测试结果，使规格无法通过各种形式的数据操作传递结果。这使得对几乎规格限制的结果进行仔细审查（例如5％以内），以验证所有变更和计算是否是合理的。
为了加速您的报告过程，请勿打印所有数据 - 只是打印摘要。详尽的打印输出使第二个人更难审查。取而代之的是，只需将大多数数据作为电子，打印摘要，并促进更快的审核过程。
学习更多关于在OpenLAB CD中报告。
3.审查您的管理政策。
管理层可以无意间创造一个气候，鼓励人员操纵测试结果。诸如“零偏差”，“无产品失败”和“满足生产目标”之类的授权可以鼓励数据操纵。因未能遵守这些任务中的任何一项而降职或解雇的可能性，并且环境已经成熟。
具有讽刺意味的是，创造了两个失败者：收到不合标准产品的患者，而不再知道其真正能力或过程趋势的公司，或者更糟的是遭受声誉损失。这种现象是通过药物检查公约和药物检查合作方案（PIC/S）数据完整性指南认可的，警告管理不应建立导致行为变化的指标，从而损害了数据完整性。
4.了解有关OpenLAB CD的功能的更多信息。
这OpenLAB CDS软件的最新版本帮助您加强数据完整性，同时加速计算和报告过程。仅引用一些关键功能：
图1. OpenLAB CD中的审核步道屏幕
- 这自定义计算器工具会自动直接在软件中计算唯一值，从而删除容易出错的计算步骤，并允许您更快地满足合规性要求。自定义计算器还可以在初次使用计算过程后进行标记更改 - 销售审核者应检查审核跟踪以评估变更或更改的科学优点。
- 自动报告：使用OpenLAB CD分析师，不再需要手动输入数据或打印所有内容。如果您以每个样本10分钟的时间每月分析大约500个样本，包括数据审核时间，手动数据输入大约需要1000小时或大约25，40小时的时间（分析师的时间）。使用OpenLAB CD，可以将报告时间减少到每样本5分钟，以节省500小时或每年12.5周。
- 审计步道内的技术控制使分析师能够突出数据更改和删除以促进审核过程，并逐渐启用审核，以及在单个项目或整个数据库中创建有效的搜索例程以识别数据趋势和不一致的能力。该申请还记录了已经审查了审核跟踪条目。
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