雷竞技raybetAgilent Technologies Inc.(NYSE:A)今天宣布发布AssayMap Bravo蛋白样品Prep Workbench 4.0软件。该版本添加了21个CFR第11部分合规性功能,可在生物制药药物开发过程中的工作流程中基于AssayMap Bravo的自动样品制备。
实验室使用符合监管指南(例如21 CFR第11部分)或可以选择遵守合规性软件功能的仪器的要求正在转移到药物开发过程的早期阶段。AssayMap Workbench 4.0解决了这些要求,并促进了整个药物开发过程中的无缝转移测定,包括从不符合规定的实验室转移到合规性的实验室。
AssayMap Workbench 4.0简化了监管实验室所需的文档,并通过提供了生成捕获样本准备工作流程数据的报告的选项,从而在非监管实验室中所需的文档。新的AssayMap软件使新手用户可以通过提供步行操作选项来使用最小培训的系统。
Agilent自动化解决方案业务总经理Lars Kristiansen表示:“增加合规性功能,步行能力和报告的一代为我们的客户提供了整个Biopharma药物开发过程的增值。”雷竞技raybet“这些增强能力符合我们为生物制药合作伙伴提供新的解决方案的重点,使他们能够将生物治疗学带来更快,更具成本效益。”
AssayMap Workbench 4.0还扩展了最近发布的AssayMap大容量墨盒的软件支持。这些墨盒增强了生物制药实验室分析生物治疗临界质量属性的能力,并使样品准备工作流程更完整地自动化。