医生知道允许改变LC acc的方法。USP 34岁Section 621(2022年更新)
| pH值 | ±0.2 | ±0.2 |
|---|---|---|
| 缓冲液浓度 | ±10% | ±10% |
| 流动相/ 梯度体积 |
溶剂比例的小±±30%相对或绝对±10%小部件 | 梯度段调整根据方程: tG2= tG1×(F1/ F2)×(左2×直流2²)/ (L1×直流1²) |
| 紫外线的波长 | 不允许更改 | 不允许更改 |
| 列的长度和 颗粒大小 |
长度L×粒子直径、dp =−25% + 50% 或 (tR/ w0.5²=−25% + 50%当从完全多孔表面的多孔硅 |
根据权力平等主义的方法和要求选择性洗脱顺序相当于原来的专著参数控制杂质 |
| 固定相 | 修改允许提供USP列分类(L1,地级,不断化解,等等) | 修改允许提供USP列分类(L1,地级,不断化解,等等) |
| 立柱直径 | 允许 | 允许 |
| 流量 | 好的,如果列性能(效率)并没有减少> 20% 调整根据方程: F2= F1×(dc =2²×dp1)/(直流1²×dp2) |
调整根据方程: F2= F1×(dc =2²×dp1)/(直流1²×dp2) |
| 注入量 | 调整根据方程: Vinj2= Vinj1×(左2×直流2²)/ (L1×直流1²) |
调整根据方程: Vinj2= Vinj1×(左2×直流2²)/ (L1×直流1²) |
| 列温度 | ±10 K | ±5 K |
允许GC方法acc的变化。USP 34岁Section 621(2022年更新)
| 固定相 | |
|---|---|
| 颗粒大小 | 最大限度减少50%;没有增加允许(包装列) |
| 膜厚度 | −50% + 100%(毛细管列) |
| 列维度 | |
| 长度 | −70% + 100% |
| 内直径 | ±50% |
| 列温度 | ±10% |
| 温度程序 | 调整温度是允许的如上所述;调整斜坡率和持有时间高达±20%是允许的 |
| 流量 | ±50% |
| 上述变化是可以接受的提供满足系统适用性标准和选择性和洗脱顺序指定杂质的控制被证明是等价的 | |
| 注入体积和分流比 | 可以提供不同的系统适用性标准仍在建立可接受性的限制。当注入体积减少,或分流比增加特别关注(极限)检测和可重复性的峰值响应(s)有待确定。注入量的增加或减少在分流比是允许的,特别是线性和决议的峰值(s)保持令人满意的决定 |
| 进样口温度和 传输管温度 静态顶空条件 |
±10°C,没有提供发生分解或凝结 |