Esignature

虽然21 CFR第11部分不需要使用Esignatures，但它确实提供了使用时使用的法规。在这种情况下，该系统必须确保这种签名：

• 不可撤销地与他们各自的记录联系在一起。
• 显示签名者的全名，日期和时间以及签名的含义或理由（例如审查，批准，责任或作者身份）。
• 每当显示或打印签名的记录时就存在。

图1该系统可以启用记录的选择性或批次签名，并满足签名身份验证和含义的监管要求。

图2电子签名链接到其各自的记录，并包括签名的名称，日期/时间和含义。

图3报告中的签名。