TRS100药物定量分析系统
产品详细信息
特性
- 在几分钟内检测数百片或胶囊
- 适用于最厚的完整胶囊和覆膜片剂
- 不需要样品制备,湿化学或熟练的测试资源
- 在一次测量中定量原料药和辅料
- 定量极限低至0.1% w/w
- 定量完整片剂中的多态性
- 精益校准模型-易于建立和维护
- 监管机构批准的方法
- 一系列的样品托盘和附件片剂,胶囊,液体,和粉末可用
- 内置的技术控制确保您的数据安全,控制访问,并促进符合美国FDA 21 CFR第11部分和欧盟附件11规定的规定
工作原理
应用程序
文学
- 重要的文献
-
实现快速含量均匀性检测的透射拉曼光谱:从可行性评估到有效释放方法
Meike Romer博士讨论了为什么透射拉曼光谱是含量均匀性的理想选择,它如何与现有的液相色谱(LC)方法结合使用,以及导致TRS系统在Grünenthal Pharma进行含量均匀性测试的方法。
- 白皮书
- 英语
- 2021年3月30日
- 1.46 MB
- 应用笔记
- 宣传册
- 传单
- 白皮书
支持
- 常见问题
-
TRS100和传输拉曼常见问题解答
使用透射拉曼光谱(TRS)和安捷伦TRS100进行含量均匀性、多态和结晶度分析的常见问题。雷竞技raybet探索TRS技术的基本原理,方法开发,制药QC成本节约,产品兼容性,监管格局等。
- 场地准备核对表
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视频
工具
新闻
描述了用透射拉曼光谱定量和鉴定软凝胶胶囊
本应用笔记讨论了TRS100如何用于生成软凝胶胶囊的定性(ID)和定量分析。本文还讨论了校准、模型开发和方法验证的过程。本研究提供了一种高效、节约成本的分析方法,无需样品制备。
- 2021年10月15日
制药技术专家论坛:与传输拉曼进步
听取专家小组的意见,了解透射拉曼光谱(TRS)如何帮助推进制药工作流程。从行业专家那里了解药物开发中的TRS方法,并成功注册该方法,并将其转移到QC进行日常使用。
- 2021年9月1日
客户见证
杰里金
爱力根的PAT科学家
对10片药物的含量均匀性进行分析只需几分钟,而使用传统的HPLC方法则需要一天的周转时间。使用TRS100进行材料鉴定和定量分析的方法开发通常比近红外(NIR)等其他振动光谱技术更容易。TRS的一个内在优势是其出色的特异性。考虑到安捷伦TRS100在药物分析方面的独特优势,我希望看到它部署在更雷竞技raybet多的QC实验室进行产品识别和分析,以及部署在工厂车间进行实时释放测试。
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培训及活动
实现快速内容均匀性测试的传输拉曼-从可行性评估到经过验证的释放方法
本次网络研讨会重点介绍了在一家制药公司实施透射拉曼光谱技术进行含量均匀性检测的方法。本次网络研讨会还讨论了使用透射拉曼光谱来实现含量均匀性的原因,以及它如何与现有的液相色谱(LC)方法结合使用。
会议/培训
药物配方开发中的固态分析:透射拉曼和LDIR化学成像技术的优势和局限性
透射拉曼光谱(TRS)在制药行业获得许可,用于批量测定和成品含量均匀性的识别和测定。本网络广播的第一部分将介绍拉曼光谱的基本原理,讨论拉曼光谱相对于传统测试方法的优势和局限性,选择适合拉曼测试产品的过程和步骤,以及拉曼方法和模型的开发和验证要求。本报告还将回顾拉曼方法的法规提交和许可拉曼模型的生命周期维护。本网络直播的第二部分将介绍LDIR技术如何实现大型片剂表面的快速、高质量表面成像,应用包括配方中的多态筛选。
会议/培训
药物配方开发
本网络广播介绍了分子光谱技术-透射拉曼光谱(TRS)和激光直接红外(LDIR) -在药物配方开发中用于固态分析的使用。在第一个演讲中,来自Merck & Co.的Ashish Punia将讨论“基于透射拉曼化学计量学的药品鉴定和物理稳定性分析”,描述透射拉曼光谱在药物鉴定和稳定性分析中的重要应用。安捷伦科技公司的Darren R雷竞技raybetobey随后将介绍“基于激光红外光谱的药物配方开发化学成像进展”,重点介绍LDIR对药片表面的快速化学成像。
会议/培训
中引用
- 出版物
-
- 透射拉曼光谱在药物质量控制中的应用,Meike Römer,药物分子的固态开发与加工:盐、共晶体和多态性,79 (2021)165-184了解更多
- 使用透射拉曼光谱进行药物分析的分析方法开发和符合法规指南-第二部分:实际实施考虑,B. Igne等人,j .制药。创新。, 14 2019了解更多
- 使用透射拉曼光谱进行药物分析的分析方法开发和符合法规指南-第一部分:TRS和方法开发,D. Andrews等,j .制药。创新。, 13 (2018)了解更多
- 使用后向散射近红外,拉曼和透射拉曼光谱(TRS)对API定量的建模和商用药物片剂之间的校准传输,王晓霞等,药物与生物医学分析杂志,194 (2021)113766了解更多
- F. Theil, H. van Lishaut等,Abbvie Deutschland GmbH & Co.生产具有定制量结晶API的非晶固体分散体用于生物制药测试,分子制药学, 15 (2018)了解更多
- J. Griffen, A. Owen和P. Matousek使用透射拉曼光谱定量口服固体剂型中低水平(<0.5% w/w)华法林钠盐,药物和生物医学分析杂志, 155 (2018)了解更多
- 拉曼光谱法快速定量阿托伐他汀,林永林,康明杰等,冲坤党制药。檀国大学,Spectrochim。学报A部分:摩尔和生物醇。Spectr。, 200年了解更多
- 查看所有空间偏置拉曼光谱(SORS)和透射拉曼光谱(TRS)同行评审的出版物了解更多
技术
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