雷竞技raybetAgilent Technologies Inc.（NYSE：A）今天宣布了欧盟在欧盟中的CE-IVD标记，其PD-L1 IHC 28-8 PharmDX免疫组织化学测定法将测试扩展到诊断为诊断为肌肉侵入性尿路尿性癌（MIUC）的患者用OPDIVO®（Nivolumab）（Nivolumab）的佐剂治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1％，这是Bristol Myers Squibb的PD-1靶向免疫疗法。
尿路上皮癌是全球第十大癌症，在2020年，有超过500,000例新病例和大约212,000例死亡。1MIUC患者的复发率约为50％。
PD-L1是响应抗PD-1疗法的生物标志物，包括OPDIVO。PD-L1 IHC 28-8 PharmDX的扩展使用可帮助欧盟医生确定MIUC患者对OPDIVO进行辅助治疗。
当与PD-L1 IHC 28-8 PharmDX一起使用时，OPDIVO提供了第一种也是唯一的PD-1定向治疗方法，可以帮助降低疾病复发的风险，并为诊断为MIUC的患者提供新的希望。
A雷竞技raybetgilent诊断和基因组学集团总裁Sam Raha说：“安捷伦（Agilent）为PD-L1测试提供准确性和可靠性的产品支持病理学家。”“我们很高兴现在包括MIUC治疗OPDIVO的辅助治疗。”
欧盟中PD-L1 IHC 28-8 PharmDX的CE标记的新指示扩展了尿路上皮癌患者的当前治疗选择，包括肿瘤细胞表达PD-L1≥1％的MIUC患者切除，用于用Opdivo进行辅助治疗。新的标签是基于安捷伦（Agilent）以前在增强治疗生雷竞技raybet物标志物分析的临床适用性方面取得的成功，进一步巩固了该公司作为诊断测定提供者的地位，这些诊断方法提供了高质量和易于实施。
参考
1. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.3322/caac.21660
2. John Michael Dibianco，Arvin K George，Daniel Su，Piyush K Agarwal。在确定治疗肌肉侵入性膀胱癌或高级上部尿路上皮癌后，管理非侵入性复发。Curr Opin urol。2015年9月; 25（5）：468-75