数据的完整性是至关重要的在今天的数字世界。不妥协的结果呈现和维护符合最新发布的法规和标准,包括那些制药、环境和食品监管机构(如FDA, ISO,农业部,附件11)是必需的。实验室数据完整性的传统方法是不足以满足今天的计算机系统和增加监督他们生产的tb的数据。成功地展示你的结果,你必须准备好证明你的数据没有被损害,这可以是一个挑战。
实验室数据完整性的见解帮助你站起来任何监管检查,让你了解最新的全球执法趋势,包括那些来自美国食品和药物管理局,策略可以用来保持兼容。
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分析和报告
数据完整性是一个热门话题的时间足够长,大多数GxP色谱实验室已经开始解决核心问题,通常有很好的成功。然而,有一些地区确保数据完整性仍然是一个难以达到的目标。其中一个是色谱集成和数据解释。
cd审计跟踪审查是绝对要求保持实验室audit-ready,不断兼容。但新技术和过程可以加快ATR的过程,节省了时间,金钱,和理智。得到提示加速审计跟踪评价准确性的前提下,数据完整性,或合规。
周围有几个关键的选择,计算和报道,影响合规、诚信的结果,甚至实验室的声誉。同时得到最大化实验室效率的技巧和数据完整性。
第二人称的评论应该是你的首要任务在确保数据的完整性。但你怎么能帮助第二评论家更快、更好地完成他们的工作?什么是最大化其有效性和工作满意度的关键因素?获取信息和指导优化你的第二人称审查过程。
采办及仪表
正确、完整和准确的数据完整性的数据采集是一个关键组成部分。得到的建议如何识别错误和阻止数据操作的尝试。
检查准备
准备一个监管检查时更容易理解为什么数据完整性检查越来越普遍的今天,审计人员正在寻找什么,以及如何回答他们的问题。得到建议简化、加快和幸存的你的下一个审计。
云
CDS的过渡到基于云模型可以提高许多实验室过程不影响数据的完整性。然而,有很多学习旅程开始之前。学习cd转移到云计算的好处和起步的关键因素。
数据管理和保留
确定如何定义数据管理可以足够令人望而生畏,更不用说弄清楚如何实现监管分析实验室环境。学习5个关键因素有效的数据暴露的高级数据管理如何转化为更高的数据完整性。