雷竞技raybet安捷伦科技有限公司(NYSE: A)今天宣布,此前CE-IVD标记工具,工具,和试剂释放IVDR类5月26日,2022年,符合欧盟新IVDR监管。
这个发射IVDR-compliant类的产品确保实验室在欧盟依赖安捷伦IVDR仪器、工具和试剂在诊断工作流程将继续能够使用这些产品不中断。雷竞技raybet
体外诊断规则(IVDR)(欧盟)是一个新的2017/746,协调监管框架建立确保现在和未来的安全性和性能的体外诊断医疗器械)在欧盟市场。IVDR监管取代了以前的类指令,在许多安捷伦产品CE-IVD标记,指示类合规。雷竞技raybet启动安捷伦组织代表了一个重要的里程碑,它面临着巨大的障碍,由于COVID流行和相关供应链的挑战。雷竞技raybet
“雷竞技raybet安捷伦股欧盟委员会加强病人安全的观点和透明度,”Jenipher道尔顿说,全球质量和监管事务的高级副总裁安捷伦。“我们仍致力于提供高质量的解决方案提供的测试结果,医生和病人在欧盟依赖。我们的多学科团队真正走到一起让这个无缝过渡,这结果是证明了他们的奉献精神和专业精神。”
雷竞技raybet安捷伦类IVDR-compliant产品横跨整个安捷伦产品组合,从qPCR和门店准备仪器)染色,染色乐器,共轭二次抗体试剂。